消毒相關產品原材料的級別、純度和消毒器械主要元器件等原材料應當符合相應消毒相關產品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和企業(yè)標準的要求,且消毒相關產品原(材)料不得含有規(guī)定的禁用物質。
消毒相關產品生產用水的水質應符合相關要求:隱形眼鏡護理用品的生產用水應為無菌的純化水;滅菌劑、皮膚黏膜消毒劑和抗(抑)菌制劑的生產用水應符合純化水要求:其他消毒劑、衛(wèi)生用品的生產用水應符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749-2006)的要求。消毒器械的結構圖應當與實際生產產品的結構一致,并標明主要元器件名稱、技術參數和數量。
例如:次氯酸鈉類消毒劑和戊二醛類消毒劑配方、原料的級別、含量等質量應符合《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質量技術規(guī)范》和《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質量技術規(guī)范》的要求,其中次氨酸鈉類消毒劑含量波動范圍應在±15%內。
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